2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品許可(ke)證變更增加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷(gan)鈷(gu)胺事(shi)項的(de)相關工(gong)(gong)作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員嚴(yan)格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)自治區(qu)食品藥(yao)品監督管理局制定的(de)許可(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進(jin)行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人員通過對我(wo)(wo)公(gong)司(si)在(zai)企(qi)業負責人、質量(liang)負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀器管理和(he)(he)(he)校驗、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲(chu)、質量(liang)管理文(wen)(wen)件和(he)(he)(he)制度(du)建(jian)設等(deng)方面進(jin)行(xing)文(wen)(wen)件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)(wo)公(gong)司(si)符(fu)合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相關條件和(he)(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可證(zheng)變(bian)更增加范圍的的檢查和驗收并取得證(zheng)書(shu)，標(biao)志著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺(an)具備了原料藥(yao)(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產條件，我(wo)公司(si)將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范要求積極籌備新(xin)版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日(ri)完成(cheng)認證(zheng)并投(tou)入生(sheng)(sheng)產銷售。